第一部分 行政审批情况
一、药品
2019年1月至2019年3月，全省共受理药品申请435件，其中药品补充审批申请87件，药品补充备案申请150件，再注册申请198件。
二、医疗器械
（一）医疗器械审批备案情况
截至2019年3月末，全省共有境内第一类医疗器械备案978件（本期备案169件）；境内第二类医疗器械注册证4117件（本期首次注册批准88件，延续注册批准203件，许可事项变更批准80件，登记事项变更受理213件）。
（二）医疗器械生产企业情况
截至2019年3月末，全省共有医疗器械生产企业683家，其中第一类医疗器械生产企业198家，第二类医疗器械生产企业482家，第三类医疗器械生产企业70家（同时生产一类、二类或三类产品的企业，统计时按生产类别分别计算，企业总数仅计一家）。
（三）医疗器械经营企业情况
截至2019年3月末，全省共有仅从事第二类医疗器械经营企业8853家，仅从事第三类医疗器械经营企业1311家，同时从事第二、三类医疗器械经营企业4030家，仅从事无菌医疗器械经营企业1268家，仅从事植入性医疗器械经营企业11家，同时从事无菌和植入性医疗器械经营企业2684家，从事体外诊断试剂（IVD）经营企业2265家，为其他医疗器械生产经营企业提供存储、配送服务的医疗器械经营企业2家。
医疗器械经营企业情况（单位：家）
第二部分 日常监管情况
一、药品
2019年1月至2019年3月，全省共检查药品生产企业349家次，发现违法违规企业16家次，移交稽查部门1家次。检查药品经营企业16164家次，其中批发企业428家次，零售企业15736家次，发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业872家次，完成整改719家次，移交稽查部门立案查处70家。
药品生产经营企业日常监管情况
二、医疗器械
2019年1月至2019年3月，全省共检查医疗器械生产企业432家次，其中检查第一类医疗器械生产企业163家次，第二类医疗器械生产企业231家次，第三类医疗器械生产企业55家次（若既生产一类产品又生产三类产品的企业，则该企业在分类统计时应分别进行计算）；检查国家重点监管企业15家次，省重点监管企业45家次；检查含无菌医疗器械生产企业63家次，通过检查63家次，植入性医疗器械的生产企业14家次，通过检查14家次；发现存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业33家次，完成整改36家次。全省检查医疗器械经营企业7488家次，发现存在违法违规行为的企业322家次，完成整改346家次，移交稽查部门立案查处21家次。全省检查医疗器械使用单位7818家次，发现违法违规单位283家次，完成整改276家次，移交稽查部门处理27家次。
医疗器械生产经营使用单位日常监管情况
三、化妆品
2019年1月至2019年3月，全省共检查化妆品生产企业96家次，检查化妆品品种665种次，抽验化妆品14批次。
2019年1月至2019年3月，全省共监督检查药品企业46家次，抽验99批次，不合格1批次，不合格率为1%。共监督检查医疗器械企业12家次，抽验12批次，不合格4批次,不合格率为33%。
监督抽检情况（单位：批次）
第四部分 投诉举报情况
2019年1月至2019年3月，全省各级药品监督管理部门共接到各类投诉举报13414件（受理5194件，不受理4984件，咨询3217件，意见建议19件）。经办理，移送其他部门1件，立案31件，结案23件，移交司法机关3件。
一、从投诉举报渠道看，电话投诉举报最多，占总投诉量的93.9%。具体为电话12600件，网络650件，信件79件，走访40件，其他45件。
二、从投诉举报产品类别看，药品类投诉举报最多，占总投诉量的92%。具体为药品12333件，化妆品686件，医疗器械395件。
三、在受理的投诉举报案件中，从投诉举报环节看，药品投诉举报4946件中研制环节5件、生产环节806件、流通环节4087件、消费使用环节30件、其他18件；化妆品投诉举报168件中生产环节2件、流通环节143件、消费使用环节11件、其他12件；医疗器械投诉举报128中研制环节1件、生产环节14件、流通环节87件、消费使用环节12件、其他14件（同一投诉举报包含多环节的，所包含的环节分别计1）。
投诉举报环节（单位：件）
第五部分 案件查处情况
2019年1月至2019年3月，全省共查处各类违法案件868件。
药品案件692件，其中一般程序案件345件，简易程序案件347件，货值金额100.07万元，罚款金额135.76万元，没收违法所得金额20.61万元，捣毁制假售假窝点1个，责令停产停业6家。
医疗器械案件157件，其中一般程序案件151件，简易程序案件6件，货值金额125.77万元，罚款金额841.75万元，没收违法所得金额2.4万元。
化妆品案件19件，其中一般程序案件18件，简易程序案件1件，货值金额1.94万元，罚款金额4.29万元，没收违法所得金额0.39万元。