经河南省药品检验机构检验,标示为云南龙发制药股份有限公司委托云南龙润药业有限公司等4家单位生产的5批次药品不合格,现将相关情况通告如下:
一、经新乡市食品药品检验所检验,标示为云南龙润药业有限公司生产的胃康灵胶囊(批号170206)不合格,不合格项目为金胺O。经南阳市食品药品检验所检验,标示为湖北同仁恒康中药饮片有限公司生产的肉苁蓉(批号180101)不合格,不合格项目为性状、水分、总灰分。经郑州市食品药品检验所检验,标示为岷县归芪堂药业有限公司生产的当归(批号20170501)不合格,不合格项目为性状。经舞阳县食品药品检验检测中心检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的豆蔻(批号160401)、白芷(批号160501)不合格,不合格项目分别为杂质、性状。
二、河南省药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
附件:5批次不合格药品名单
2019年1月 9日
附件
5批次不合格药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产单位名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 胃康灵胶囊 | 委托方:云南龙发制药股份有限公司 受托方:云南龙润药业有限公司 | 每粒装0.4g | 170206 | 新乡市凤泉区益安大药房 | 中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理总局胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法BJY201702 | 不符合规定 | [检查](金胺O) | 新乡市食品药品检验所 | |
2 | 肉苁蓉 | 湖北同仁恒康中药饮片有限公司 | / | 180101 | 南阳市康正医药有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状]、[检查](水分、总灰分) | 南阳市食品药品检验所 | |
3 | 当归 | 岷县归芪堂药业有限公司 | / | 20170501 | 郑州德世堂中药房有限公司 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 郑州市食品药品检验所 | 虫蛀 |
4 | 豆蔻 | 河南百缘康药业有限公司 | / | 160401 | 舞阳县疾控中心慢性病防治医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](杂质) | 舞阳县食品药品检验检测中心 | |
5 | 白芷 | 河南百缘康药业有限公司 | / | 160501 | 舞阳县疾控中心慢性病防治医院 | 中国药典2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 舞阳县食品药品检验检测中心 | 虫蛀 |